Forenkling af anmeldelse af priser og pakninger for 220 virksomheder

Forenklingen gør det muligt for virksomhederne at foretage elektronisk indberetning af anmeldelse af priser og pakninger via Lægemiddelstyrelsens digitale indberetningsløsning DKMAnet.

Hvad er formålet med reguleringen?

Formålet med forenklingen har været at reducere virksomhedernes tidsforbrug når de anmelder priser og pakninger, samt at gøre proceduren for anmeldelse mere simpel og fleksibel.

Hvilke forenklingsredskaber blev anvendt?

Digitalisering, administrativ forenkling og bedre information og service.

Hvordan foregik forenklingen?

• Der er blevet oprettet en digital indberetningsløsning, hvor virksomhederne nu kan anmelde pris- og sortimentsændringer frem for som tidligere at gøre det manuelt. Virksomhederne kan vælge at indtaste deres anmeldelse direkte på sitet, eller overføre den via en XML-fil.
• Validering af anmeldelsen straks-afgøres. Virksomhederne får besked med det samme om anmeldelsen er valideret, når de foretager indberetningen. Virksomhederne undgår derved at få en anmeldelse afvist på et senere tidspunkt, og skulle rette anmeldelsen efterfølgende.
• I forbindelse med digitaliseringen af anmeldelsen af priser og pakninger blev de interne arbejdsgange også omlagt, dvs. at virksomheder ved at benytte den digitale anmeldelse undgår kommunikationen frem og tilbage med Lægemiddelstyrelsen for at få dobbelttjekket alle anmeldelserne. Tidligere fik Lægemiddelstyrelsen en fax, som blev tastet ind, derefter blev en fax sendt tilbage til virksomheden med korrektur, som virksomheden skulle kontrollere og reagere på, hvis der var fejl i indtastningen. Nu taster virksomhederne selv ind – og har mulighed for at ændre i indtastningerne indtil deadline.
• I forbindelse med etablering af DKMA.net har der været gennemført en betydelig informationskampagne overfor virksomhederne, der har været arrangeret kurser mm., så virksomhederne har fået de bedst mulige redskaber til at benytte de nye digitale indberetningsmuligheder.
  

Hvor stor en lettelse førte forenklingen til?

Initiativet er stadig i implementeringsfasen, og vil ifølge Lægemiddelstyrelsen næsten have fuld effekt fra oktober 2008. Lettelsen vurderes til at blive ca. 1,7 mio. kr. jf. opdatering af AMVAB-måling 06/07.

Forenklingen vil føre til, at virksomhederne bliver lettet for 80 % af det tidsforbrug de tidligere har brugt på anmeldelsen.

Hvor mange ressourcer er der benyttet til dette forenklingsarbejde?

Udviklingen af priser og pakninger har kostet ca. 3 mio. kr. Hertil kommer et internt ressourceforbrug på ca. 1500 timer.

Hvordan har brugerne reageret på denne regelforenkling?

Projektet udsprang af et ønske fra lægemiddelindustrien om at få mulighed for elektroniske indberetning af prisændringer på medicin. Der blev derfor allerede fra projektets begyndelse lagt stor vægt på inddragelse af eksterne interessenter.

15 lægemiddelvirksomheder har været inddraget som følgegruppe i udviklingsarbejdet, som har foregået i perioden januar 2006 til august 2006 og som pilotvirksomheder i pilotdriftsperioden fra september 2006 til november 2006.

Lægemiddelstyrelsen har løbende gennemført uddannelsesforløb for virksomhedernes medarbejdere, så lægemiddelvirksomhederne har haft de nødvendige forudsætninger for at bruge DKMAnet. Samtidig er der udarbejdet brugervejledninger, som er tilgængelige på hjemmesiden.

Herudover er der blevet lagt stor vægt på løbende at orientere og informere lægemiddelvirksomhederne bl.a. gennem breve, nyheder på hjemmesiden og gennem møder.

En nylig gennemført brugertilfredshedsundersøgelse har endvidere vist, at størstedelen af virksomhederne er meget tilfredse med priser og pakninger. De vurderer, at priser og pakninger har gjort det betydeligt lettere og mindre tidskrævende at anmelde priser til Lægemiddelstyrelsen.